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诺华凯丽隆早期适应症获批 助力更广泛早期乳腺癌患者降低复发风险
5月14日,诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗(包括部分无淋巴结转移【N0】人群)的CDK4/6抑制剂,凯丽隆将助力中国更 ...
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国家药监局:全面加强化妆品智慧监管能力建设
据国家药监局消息,5月13日下午,国家药监局在广州召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会。局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
广东省药监局介绍了化妆品备案AI辅助核查工具建设应用情况,与会人员围绕扩大应用场景和功能优化提出了建议。会议指出,近年来,药品监管系统坚持以信息化引领监管现代化,围绕AI赋能监管进行了积极探索,取得显著成效。会议强调,要围绕高水平安全、高质量发展、高效能治理,紧紧把握 ...
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科兴集团与巴西合作伙伴签署疫苗合作协议
5月12日,在巴西总统卢拉的见证下,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)与巴西制药企业Eurofarma签署了疫苗合作协议。双方将建立中巴疫苗生产平台,合作生产的多种疫苗不仅供应巴西,还将供应更多的南方国家。
巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚、巴西总统府首席部长鲁伊·科斯塔、巴西外交部长毛罗·维埃拉以及科兴集团总裁兼CEO尹卫东、副总裁孟伟宁、拉美国际组织总监辛蒂亚・卢西出席了当天的 ...
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第36届医药经济信息发布会:中医药抗衰老研究展现全球竞争力
5月12日至14日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的第36届医药经济信息发布会在广州举行。本届大会以“筑梦全链创新周期——提质增效 协同发展”为主题,汇聚两院院士等专家学者、政府及企业代表,围绕药品监管政策、产业前沿趋势及医药产业高质量发展等议题展开深度探讨。会议期间,以岭药业董事、副总经理张蕴龄在主题报告中介绍了创新中药八子补肾胶囊的最新科研成果 ...
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科兴孟伟宁:疫苗出海之路目标清晰、路径明确
新华网北京5月13日电(张悦)5月9日,由新华网、新华社新媒体中心主办的“2025品牌高质量出海论坛”在浙江德清举行。
谈及疫苗出海,北京科兴控股(集团)有限公司副总裁孟伟宁在接受新华网专访时表示,中国疫苗企业背靠国内巨大市场,品种齐全、产量高、具备健全的产业链,能够研发和生产全球大多数疫苗品种。尽管刚刚起步,但疫苗企业出海之路目标清晰、路径明确,未来发展前景广阔。
北京科兴控股(集团)有限公司副 ...